Når vil COVID-19-vaksiner være klare for distribusjon?
De første covid-19-vaksinene har allerede begynt å bli introdusert i land. Før covid-19-vaksiner kan leveres:
Vaksinene må bevises sikre og effektive i store (fase III) kliniske studier. Noen COVID-19-vaksinkandidater har fullført sine fase III-studier, og mange andre potensielle vaksiner er under utvikling.
Uavhengige vurderinger av effekt- og sikkerhetsbevis er nødvendig for hver vaksinekandidat, inkludert regulatorisk gjennomgang og godkjenning i landet der vaksinen er produsert, før WHO vurderer en vaksinekandidat for prekvalifisering. En del av denne prosessen involverer også Global Advisory Committee on Vaccine Safety.
I tillegg til gjennomgang av dataene for regulatoriske formål, må bevisene også gjennomgås med henblikk på politiske anbefalinger om hvordan vaksinene skal brukes.
Et eksternt panel av eksperter sammenkalt av WHO, kalt Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), analyserer resultatene fra kliniske studier, sammen med bevis på sykdommen, aldersgrupper som er berørt, risikofaktorer for sykdom, programmatisk bruk og annet informasjon. SAGE anbefaler deretter om og hvordan vaksinene skal brukes.
Tjenestemenn i de enkelte land bestemmer om de skal godkjenne vaksinene for nasjonal bruk og utvikler retningslinjer for hvordan de skal bruke vaksinene i deres land basert på WHOs anbefalinger.
Vaksinene må produseres i store mengder, noe som er en stor og enestående utfordring – samtidig som man fortsetter å produsere alle de andre viktige livreddende vaksinene som allerede er i bruk.
Som et siste trinn vil alle godkjente vaksiner kreve distribusjon gjennom en kompleks logistisk prosess, med streng lagerstyring og temperaturkontroll.
WHO samarbeider med partnere over hele verden for å akselerere hvert trinn i denne prosessen, samtidig som den sikrer at de høyeste sikkerhetsstandardene blir oppfylt. Mer informasjon er tilgjengelig her.
Finnes det en vaksine mot COVID-19?
Ja, det er nå flere vaksiner som er i bruk. Det første massevaksinasjonsprogrammet startet tidlig i desember 2020, og fra og med 15. februar 2021 har 175,3 millioner vaksinedoser blitt administrert. Minst 7 forskjellige vaksiner (3 plattformer) er administrert.
WHO utstedte en nødbruksliste (EUL) for Pfizer COVID-19-vaksinen (BNT162b2) 31. desember 2020. 15. februar 2021 utstedte WHO EUL-er for to versjoner av AstraZeneca/Oxford COVID-19-vaksinen, produsert av Serum Institute av India og SKBio. 12. mars 2021 utstedte WHO en EUL for COVID-19-vaksinen Ad26.COV2.S, utviklet av Janssen (Johnson & Johnson). WHO er på vei til EUL andre vaksineprodukter gjennom juni.
Produktene og fremdriften i regulatorisk gjennomgang av WHO leveres av WHO og oppdateres regelmessig. Dokumentet er levertHER.
Når vaksiner er vist å være trygge og effektive, må de godkjennes av nasjonale regulatorer, produseres etter strenge standarder og distribueres. WHO samarbeider med partnere over hele verden for å hjelpe til med å koordinere nøkkeltrinn i denne prosessen, inkludert å legge til rette for rettferdig tilgang til trygge og effektive COVID-19-vaksiner for de milliarder av mennesker som vil trenge dem. Mer informasjon om utvikling av vaksine mot covid-19 er tilgjengeligHER.
Innleggstid: 31. mai 2021